第一屆湖南醫(yī)藥學院第一附屬醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會成立于2014年，歷經(jīng)兩次換屆調(diào)整，目前為第三屆。第三屆醫(yī)學倫理委員會委員共11人，包括：主任委員1人、副主任委員1人、委員9人。覆蓋醫(yī)學、藥學、護理學、法律、哲學專家以及社區(qū)代表。委員中女性7名...
醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(2016)第一章總則 第一條為加強對醫(yī)療器械臨床試驗的管理，維護醫(yī)療器械臨床試驗過程中受試者權(quán)益，保證醫(yī)療器械臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果真實、科學、可靠和可追溯，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)范。 ...
涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法（2016年，衛(wèi)生部）衛(wèi)科教發(fā)〔2016〕11號二○一六年十月十二日第一章總則 第一條為保護人的生命和健康，維護人的尊嚴，尊重和保護受試者的合法權(quán)益，規(guī)范涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查工作，制定本辦法?！ 〉?..
藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(2020)第一章總則第一條為保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學、真實、可靠，保護受試者的權(quán)益和安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定...
赫爾辛基宣言（2013年版）《赫爾辛基宣言》全稱《世界醫(yī)學協(xié)會赫爾辛基宣言》，該宣言制定了涉及人體對象醫(yī)學研究的道德原則，是一份包括以人作為受試對象的生物醫(yī)學研究的倫理原則和限制條件，也是關(guān)于人體試驗的第二個國際文件，比《紐倫堡法典》...
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